BAG: Whistleblowing-Plattform soll Missstände aufdecken
Integrität, Transparenz, Weitergabe von Vorteilen: Das Bundesamt für Gesundheit betreibt neu eine Whistleblowing-Plattform, um Verstösse zu melden.
Keine Zulassung für Alzheimer-Medikament Lecanemab
Die Europäische Arzneimittelagentur will den Wirkstoff Lecanemab nicht zulassen. Die Nebenwirkungen seien grösser als der Nutzen.
, 31. Juli 2024 um 08:37
Der Wirkstoff Lecanemab wird in Europa vermutlich nicht zur Behandlung von Alzheimer-Erkrankten zugelassen. Die Europäischen Arzneimittelagentur EMA (European Medicines Agency) will den Antikörper in der Europäischen Union nicht zulassen. Die Begründung lautet: Das Medikament wirke zu wenig gegen den kognitiven Abbau und wiege das Risiko schwerer Nebenwirkungen nicht auf.
Schweiz hat noch nicht entschieden
Der Wirkstoff ist unter dem Namen Leqembi in den USA, Israel, Japan, China und Südkorea zur Behandlung von Alzheimer zugelassen. Der Hersteller Eisai hat bereits angekündigt, den Entscheid prüfen zu lassen.
Noch ausstehend ist der Entscheid der Schweizerischen Arzneimittelbehörde Swissmedic zum Wirkstoff Lecanemab.
«Kein Wundermittel»
Alzheimer Schweiz verweist auf die Stellungnahme von Alzheimer Europa. Deren Direktor Jean Georges ist enttäuscht: «Wir verstehen, dass Lecanemab kein Wundermittel für alle Menschen mit Alzheimer ist. Doch die Verfügbarkeit eines ersten krankheitsmodifizierenden Medikaments mit einem neuen Wirkmechanismus ist ein bedeutender Fortschritt in einem Bereich, der seit über zwei Jahrzehnten auf neue Medikamente wartet.»
Schon lange kritisiert
Lecanemab entfernt schädliche Proteinablagerungen im Gehirn von Alzheimer-Erkrankten. Diese sogenannten Amyloid-Plaques gelten als eine mögliche Ursache der Krankheit. Schon vor gut einem Jahr berichtete Medinside über Kritik am Wirkstoff.
Wenig Wirkung – viel Risiko
Studien haben gezeigt, dass Lecanemab den geistigen Abbau um 27 Prozent verlangsamt – das heisst um vier bis sieben Monaten im Vergleich zur Placebogruppe. Bei knapp 17 Prozent der Probanden traten Hirnschwellungen und Hirnblutungen auf, in einigen Fällen mit einem schweren Verlauf. Es gab offenbar auch drei Todesfälle im Zusammenhang mit der Lecanemab-Studie.
Noch kein Entscheid zu Donanemab
Ein weiterer Wirkstoff mit ähnlichem Wirkprinzip und mutmasslich ähnlich schweren Nebenwirkungen ist Donanemab. In den USA ist der Wirkstoff unter dem Markennamen Kisunla als Alzheimer-Medikament erhältlich. Ein Entscheid der EMA steht noch aus. Die Chancen auf eine Zulassung dürften aber mit der Ablehnung von Lecanemab gesunken sein.
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