Swissmedic meldet mehrere Medikamente-Rückrufe
Verschiedene Pharmahersteller nehmen einzelne oder alle Chargen von fünf Wirkstoffen aus Qualitätsgründen vom Markt.
, 25. Juli 2023 um 07:30
Das Schweizerische Heilmittelinstitut (Swissmedic) gibt bekannt, dass mehrere Wirkstoffe wegen Qualitätsmängeln oder Verunreinigungen zurückgerufen werden.
Betroffen sind:
- Acidum folicum | Folsäure | Laboratoire Golaz Galenicare: Es wurden Ergebnisse ausserhalb des Normbereichs für die Dosierung des Wirkstoffs beobachtet.
- Arilin 500 mg, Filmtabletten | Metronidazolum | Alcina: Verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs, die bei den Stabilitätsbewertungen im Vergleich zu den Spezifikationsdaten beobachtet wurde.
- Fluoxetin Zentiva 20 mg, dispergierbare Tabletten | Fluoxetinum | Helvepharm: Aufgrund einer Verunreinigung des Produkts mit einem Nitrosamin-Derivat (N-Nitroso-Fluoxetin) des Wirkstoffs.
- Fluoxetin Sandoz 20 mg, dispergierbare Tabletten | Fluoxetinum | Sandoz: Im Fertigprodukt wurde die Nitrosamin Verunreinigung N-Fluoxetin nachgewiesen.
- Sabril, sachet (Beutel) | Vigabatrinum | Sanofi-Aventis: Bei der Herstellung des Wirkstoffs besteht die Gefahr einer Kreuzkontamination.
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