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Noch ein Gesuch für Covid-Impfstoff eingereicht
Das Biopharma-Unternehmen Curevac hat bei Swissmedic ein Zulassungsgesuch für seinen Impfstoff gegen das neue Coronavirus eingereicht.
, 19. April 2021 um 12:26
In der Schweiz steht ein weiterer Covid-19 Impfstoff in der sogenannten «rollenden Überprüfung»: Curevac Swiss hat bei Swissmedic ein Zulassungsgesuch für seinen Impfstoff-Kandidaten Cvncov (CVnCoV) eingereicht. Dies teilt das Schweizerische Heilmittelinstitut am Montag mit. Die Dauer des Verfahrens hänge unter anderem von den Resultaten der klinischen Versuche ab und könne nicht vorausgesagt werden, so die Behörde.
Mit der «rollenden Begutachtung» bewertet Swissmedic die wissenschaftlichen Daten, sobald sie verfügbar sind und von den Firmen eingereicht werden. Das börsennotierte Biopharma-Unternehmen mit Sitz in den Niederlanden kann für seinen Impfstoff-Kandidaten laufend Unterlagen übermitteln, ohne auf die abschliessenden Ergebnisse der klinischen Studien warten zu müssen.
Die Arzneimittelbehörde erhält so noch vor Abschluss der Zulassungsstudien ein erstes Bild zum «Nutzen-Risiko Profil» des Impfstoffs, wie Swissmedic schreibt. Mit diesem aus den bisherigen Zulassungen von Covid-19-Impfstoffen bewährten Prozess könnten die nötigen Anforderungen an «Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität» sorgfältig und gleichzeitig sehr schnell geprüft werden, so das Heilmittelinstitut weiter.
Mit Curevac haben bisher in der Schweiz fünf Unternehmen ein Zulassungsgesuch von Covid-19 Impfstoffen eingereicht:
- 6. Oktober 2020: Astrazeneca. Pendent. Swissmedic fordert weitere Daten
- 19. Oktober 2020: Pfizer/Biontech. Befristete Zulassung am 19. Dezember 2020
- 13. November 2020: Moderna. Befristete Zulassung am 12. Januar 2021
- 7. Dezember 2020: Janssen (Johnson & Johnson). Befristete Zulassung am 22. März 2021
- 15. April 2021: Curevac
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