Une étude de phase III portant sur un nouveau vaccin à ARNm ouvre la voie à une vaccination combinée, potentiellement plus efficace, contre la grippe et le COVID-19. Commanditée par Moderna et menée auprès de 8'015 adultes, cette étude randomisée a évalué l’immunogénicité et l’innocuité d’un vaccin multivalent (ARNm-1083), comparé aux vaccins standards actuellement utilisés contre ces deux maladies.
Les participants, tous âgés de plus de 50 ans, ont été répartis en deux groupes d’âge (50–64 ans et ≥65 ans). Ils ont reçu soit le vaccin ARNm-1083, soit la combinaison classique des vaccins contre la grippe et contre le COVID-19. Près des deux tiers présentaient des antécédents médicaux pertinents. Résultat:
- Le vaccin ARNm-1083 a satisfait au critère de non-infériorité pour toutes les souches grippales incluses (A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria, B/Yamagata) ainsi que pour le variant du SARS-CoV-2 XBB.1.5.
- Chez les participants âgés de 50 à 64 ans, le vaccin a induit des niveaux d’anticorps significativement plus élevés contre tous les virus grippaux ainsi que contre le COVID-19.
- Chez les sujets de 65 ans et plus, la réponse immunitaire était également supérieure pour trois des quatre souches de grippe et pour le SARS-CoV-2, à l’exception de la souche B/Yamagata.
- Les réponses immunitaires étaient comparables chez les personnes atteintes de comorbidités.
Les réactions locales ou systémiques légères, telles que douleurs au point d’injection ou fatigue, ont été légèrement plus fréquentes avec le vaccin ARNm-1083 qu’avec les vaccins comparateurs (83–85 % contre 78–82 %). Aucun effet indésirable grave lié au vaccin n’a été observé.
Ce vaccin combiné pourrait constituer une alternative prometteuse à la coadministration des vaccins contre la grippe et le COVID-19. L’objectif: simplifier la vaccination en une seule injection afin d’améliorer l’adhésion de la population. Des données sur son efficacité à long terme sont actuellement en cours d’analyse.