EU-Bürokratie: Auch in Schweizer Spitälern fehlen Medizinprodukte

In Deutschland schlagen Spitäler derzeit Alarm – ihnen fehlen dringend benötigte medizinische Instrumente. Dies als direkte Folge einer verschärften EU-Regelung für Medizinprodukte.

Medinside wollte deshalb wissen, wie die Situation in Schweizer Spitälern aussieht.

«Die Regulierung in der Schweiz ist äquivalent mit der Regulierung in der EU. Es ist daher davon auszugehen, dass die Situation in der Schweiz ähnlich ist», sagt Lukas Jaggi von Swissmedic.

Allerdings habe die EU die Problematik der fehlenden staatlich autorisierten Zertifizierungsstellen erkannt und die Übergangsfristen für die Umsetzung der neuen Regulierung unter gewissen Voraussetzungen um mehrere Jahre verlängert. Die Schweiz hat diese Anpassungen ebenfalls vorgenommen. Für bestimmte Produkte, die vor der neuen Regulierung auf den Markt gebracht worden sind, gibt es deshalb Fristverlängerungen.

Eine Umfrage unter den grösseren Schweizer Spitälern zeichnet ein gemischtes Bild: Während etwa das Kantonsspital Aarau und das Kantonsspital Baselland keinen Mangel an Medizinischen Instrumenten vermelden, tönt es beim Kantonsspital St. Gallen anders: «Wie in vielen anderen Branchen gibt es auch bei Medizinprodukten (z. B. Operationsinstrumente) Lieferprobleme. Das spüren wir auch am KSSG».

Die Gründe für die Lieferprobleme seien laut Mediensprecher Philipp Lutz vielfältig: Die neue Regulierung MDR gehöre aber definitiv auch dazu.

Auch das Universitätsspital Basel stellt in allen Bereichen Lieferengpässe fest, sei es bei Medikamenten, bei Materialien und auch bei den Instrumenten. Laut Caroline Johnson vom USB seien zugleich gewisse Unsicherheiten bei den Lieferanten spürbar, wie die neuen Regulierungen anzuwenden sind, da die Auslegung komplex ist.

Negative Auswirkungen auf den Spitalbetrieb hätten die fehlenden Produkte bislang jedoch nicht. So könne die Versorgung derzeit durch Alternativprodukte sichergestellt werden. «Entscheidend dafür ist die Flexibilität der Chirurgen, auf alternative Instrumente ausweichen zu können sowie die aktive und vorausschauende Suche unserer Einkaufsspezialisten nach Ersatzlösungen», sagt Martina Pletscher, vom Universitätsspital Zürich.