Vom Inselspital nach Thun: Claudio Schneider wird Chefarzt
Claudio Schneider, derzeitig Oberarzt am Inselspital Bern, übernimmt per 2027 die Leitung der Medizinischen Klinik in Thun. Er folgt auf Thomas Zehnder.
Digitale Premiere in Basel: Erster e-Consent in einer klinischen Studie
Am Universitätsspital Basel kommt erstmals ein elektronisches Einwilligungsverfahren zum Einsatz. Die Forschungsgruppe von Elisabeth A. Kappos nutzt den e-Consent im Brustoperationsregister.
, 31. Dezember 2025 um 05:17
Am Universitätsspital Basel kommt erstmals ein digitales Einwilligungsverfahren zum Einsatz. Die Forschungsgruppe von Elisabeth A. Kappos nutzt als erstes Team den sogenannten e-Consent – ermöglicht durch die Revision des Humanforschungsgesetzes, das seit gut einem Jahr elektronische Einwilligungen erlaubt.
Die Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz hat das Vorgehen bewilligt. Bereits seit dem Start des Projekts im November 2025 zeigt sich: «Die Patientinnen schätzen die neue, deutlich unkompliziertere Art der Teilnahme», heisst es in der Mitteilung.
Einsatz im Brustoperationsregister
Der e-Consent wird im Brustoperationsregister der Klinik für Plastische, Rekonstruktive, Ästhetische und Handchirurgie eingeführt. Das Register, bislang retrospektiv geführt, wird unter der Leitung von Elisabeth A. Kappos, Martin Haug und Séverin Wendelspiess auf sämtliche Brustoperationen ausgeweitet. Erfasst werden medizinische Basisdaten, Operationsindikationen, Verläufe, Komplikationen sowie patientenberichtete Angaben zur Lebensqualität.
Eine prospektive Nachbeobachtung über mindestens zehn Jahre soll helfen, unterschiedliche Operationsmethoden zu vergleichen und deren langfristigen Einfluss auf das Wohlbefinden der Patientinnen zu verstehen. Auch neue Verfahren – etwa KI-gestützte Methoden, robotische Eingriffe oder nervensparende Mastektomien – können so wissenschaftlich evaluiert werden.
Patientinnen und Patienten können künftig wählen, ob sie ihre Einwilligung klassisch auf Papier oder digital über das datenschutzkonforme REDCap-System abgeben möchten. Das Verfahren wurde gemeinsam mit dem Data Management Team des Departements Klinische Forschung entwickelt.
Ein Vorteil: Auch bereits erfasste Personen müssen nicht erneut ins Spital kommen, sondern können nach telefonischer Identitätsprüfung den e-Consent von zu Hause aus unterschreiben – nach einer vorgesehenen Bedenkzeit von 24 Stunden.
«Die digitale Einwilligung macht vieles einfacher und verhindert unnötigen Datenverlust. Zudem ist sie umweltschonender und spart Kosten», sagt Elisabeth A. Kappos. «Das Feedback der Patientinnen ist durchweg positiv.»
e-Consent in der klinischen Forschung
- e-Consent bezeichnet die Verwendung elektronischer Systeme und Verfahren, die digitale Medien wie Text, Grafik, Audio, Video oder interaktive Webplattformen zur Informationsvermittlung und Dokumentation der Einwilligung nach Aufklärung einsetzen. In der Schweiz kann die Einwilligung entweder schriftlich auf Papier oder via elektronische Signatur erfolgen.
- Rechtsgrundlage Mit der Revision der Verordnung zum Humanforschungsgesetz (HFG) ist die elektronische Einholung der Einwilligung in der Schweiz seit dem 1. November 2024 zulässig (KlinV Art. 7c, KlinV-Mep Art. 3b, and HFV Art. 8c).
- Leitlinie swissethics hat eine Richtlinie zur Anwendung des e-Consent veröffentlicht. Sie beschreibt die Anforderungen an Datenschutz, Authentifizierung, Nachvollziehbarkeit und Aufbewahrung. swissethics – Guidance on electronic informed consent (e-Consent)
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