2 x pro Woche
Abonnieren Sie unseren Newsletter.
Mit einem simplen Formular zum Medikamenten-Test
Die US-Aufsichtsbehörde FDA erleichtert es den Ärzten massiv, für schwerkranke Patienten experimentelle Wirkstoffe zu beschaffen.
, 3. Juni 2016 um 14:14
Auf Englisch spicht man oft von «compassionate use» – also quasi vom barmherzigem Einsatz von unbewilligten Medikamenten bei Patienten, für die keine anderen Therapiechancen vorhanden sind.
Deren Verwendung ist in den USA seit gestern massiv vereinfacht. Denn da verkündete der neue Chef der Aufsichtsbehörde FDA, Robert Califf, dass Ärzte künftig nur noch ein vorgefertigtes Formular ausfüllen müssen – und fertig ist der Antrag.
«Als Arzt weiss ich, dass es wichtig ist, für einen Patienten Zugang zu erhalten zu Behandlungen im Forschungsstadium, wenn es keine andere Optionen gibt, eine ernsthafte Krankheit zu behandeln», begründete Califf die Neuerung.
Das entsprechende Antragsformular FDA 3926 dürfte in etwa 45 Minuten ausgefüllt sein, schätzt die FDA in der Mitteilung. Dies, nachdem solch ein Schritt bislang mit aufwändiger Papierarbeit mitsamt direkten Gesprächen verbunden war.
Artikel teilen
Loading
Comment
Pharmafirma streicht in Basel 150 Stellen
Das deutsche Pharma-Unternehmen Bayer baut an ihrem Standort in Basel 150 von rund 1000 Stellen ab. Nicht ganz überraschend.
In der Schweiz leben die Menschen länger – aber kränker
Bei der Lebenserwartung schneidet die Schweiz gut ab. Aber: Besonders Schweizer Frauen erleben die Zusatzjahre bei schlechter Gesundheit.
Studie: Tageszeit könnte Krebstherapie beeinflussen
Am frühen Morgen seien Krebsmedikamente besonders wirksam, am frühen Nachmittag weniger. Spitäler richten sich bislang nicht danach.
Suizidkapsel ist kein Heilmittel
Swissmedic hat die Suizidkapsel Sarco einer ersten heilmittelrechtlichen Einschätzung unterzogen. Das Resultat ist wenig überraschend.
Soignez-moi-Gründer Boichat bringt Generikum-App
Die neue Website Genericum.ai zeigt an, welches Medikament am billigsten ist. Und sie legt Preiserhöhungen offen.
Keine Zulassung für Alzheimer-Medikament Lecanemab
Die Europäische Arzneimittelagentur will den Wirkstoff Lecanemab nicht zulassen. Die Nebenwirkungen seien grösser als der Nutzen.
Vom gleichen Autor
Überarztung: Wer rückfordern will, braucht Beweise
Das Bundesgericht greift in die WZW-Ermittlungsverfahren ein: Ein Grundsatzurteil dürfte die gängigen Prozesse umkrempeln.
Kantone haben die Hausaufgaben gemacht - aber es fehlt an der Finanzierung
Palliative Care löst nicht alle Probleme im Gesundheitswesen: … Palliative Care kann jedoch ein Hebel sein.
Brust-Zentrum Zürich geht an belgische Investment-Holding
Kennen Sie Affidea? Der Healthcare-Konzern expandiert rasant. Jetzt auch in der Deutschschweiz. Mit 320 Zentren in 15 Ländern beschäftigt er über 7000 Ärzte.