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Was lief schief? 8 Fragen zum tödlichen Test in Frankreich
Bei einem klinischen Versuch mit einem neuen Medikament kam es zu schweren Zwischenfällen. Wirkstoff, Studienablauf, Symptome, Erklärungen – was lässt sich inzwischen festmachen?
, 18. Januar 2016 um 09:001. Um welchen Wirkstoff geht es?
2. Wie lief die Studie ab?
3. Welche Symptome wurden festgestellt?
4. Welcher Mechanismus verursachte die Schäden?
5. Wieviele Betroffene gibt es?
6. Wie wird therapiert?
7. Gab es bereits zuvor ähnliche Probleme mit FAAH-Inhibitoren?
8. Wie häufig sind solch schwere Probleme bei Phase-1-Versuchen?
Aus der Pressekonferenz von Gesundheitsministerin Marisol Touraine und dem Neurologen Gilles Edan, Rennes, 15. Januar 2016:
Mehr / Quellen:
Zu den Mitteilungen von Bial Pharma.«Ce que l’on sait de l’accident survenu lors d’un essai clinique à Rennes», in: «Le Monde».«Patient dies in phase I trial of Bial pain drug», in: «BioWorld»«Essai thérapeutique à Rennes : chronologie d'un drame», in: «Pourquoi Docteur»«Accident thérapeutique à Rennes : 'On a pensé qu'il s'agissait d'un AVC', déclare le professeur Pierre-Gilles Edan», in: «FranceTV Info»«Bial's Clinicial Trial in France Ends In Disaster. What Went Wrong?», in: «Forbes»
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